簡要描述:儀器型號:PSS A2000 780 SIS 不溶性微粒分析儀工作原理:光阻法[Light Obscuration(LO), Light Extinction(LE),Light block(LB)]檢測范圍: 0.5 μm – 400 μm
產(chǎn)品目錄
品牌 | PSS | 價格區(qū)間 | 面議 |
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儀器種類 | 光學(xué)顆粒計數(shù)器 | 產(chǎn)地類別 | 進口 |
應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥 | 檢測范圍廣 | 0.5μm-400μm |
分辨率 | 高分辨率,高靈敏性,統(tǒng)計精度高 | 粒子靈敏度 | ≤10PPT |
粒徑準確度 | ≥98% | 粒子計數(shù)準確度 | ≥90% |
AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀集自動進樣、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用*進的半導(dǎo)體用光阻法單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)(SPOS),更額外加載了光散傳感器,除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外,更可下探到0.5μm的極限值。
AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀內(nèi)置各國藥典的檢測標準,更可通過自定義檢測標準符合多種應(yīng)用場景,也可以避免后續(xù)藥典標準升級之虞。
搭載的AccuSizer軟件*符合US 21CFR Part11要求,具有數(shù)據(jù)自動備份,審計追蹤,權(quán)限分級,電子簽名,以及可連接Lims系統(tǒng)等多項功能,具有50uL的微量進樣能力,是檢測大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液、滴眼液等液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥的好選擇。
技術(shù)優(yōu)勢
1、符合21CFR法規(guī)軟件——符合cGMP要求;
2、現(xiàn)場校準,無需返廠;
3、模塊化設(shè)計,便于升級及維護;
4、512通道,不放過任何細微顆粒;
5、符合美國藥典USP787、788、789、1788、中國藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求,且可自定義報告和標準;
6、集自動取樣(選配)、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等自動化功能與一身;
512數(shù)據(jù)通道分辨率
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